莱美药业公告称,公司委托外部机构研发的仿制药玛巴洛沙韦片(规格:20mg)获得岳阳市人民医院药物/医疗器械临床试验伦理审查委员会的审批,正式进入BE(生物等效性)试验阶段。该药品为化药4类,适用于甲型和乙型流感病毒感染。目前国内仅有2家企业取得玛巴洛沙韦片药品注册证书,2022-2024年上半年在中国医院(全终端)市场销售额分别为0.49亿元、4.29亿元、3.23亿元。公司将按国家临床试验的相关规定,有序推进玛巴洛沙韦片的临床试验。
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